醫療器械唯一標識（Unique Device Identification），簡稱UDI。

UDI是醫療器械的身份證，由醫療器械唯一標識、數據載體和數據庫組成，并形成醫療器械唯一標識系統。

它為每個醫療器械賦予身份證，實現生產、經營、使用各環節的透明化、可視化，提升產品的可追溯性，是醫療器械監管手段創新和監管效能提升的重要抓手，對嚴守醫療器械安全底線、助力醫療器械產業高質量發展都將起到積極作用。

近年來，我國也在大力推進醫療器械唯一標識工作：國家藥監局相繼會同國家衛健委聯合印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》與印發《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》、《關于進一步做好醫療器械唯一標識示范推廣工作》等通告。

UDI系統全鏈條覆蓋，醫械設備迎來了史上“最嚴”監管。

CCN中商為醫療器械企業提供基于一物一碼技術的數字化追溯服務，通過打通賦碼關聯、信息采集，鏈接生產、物流到銷售等各環節，實現全鏈路可視化、透明化追蹤管控，助力醫療器械公司的產業鏈數字化創新升級。

產品賦碼UDI唯一碼 讓醫療器械安全可溯可查

CCN中商醫療器械一物一碼數字化追溯服務，在UDI的生產標識部分(PI)增加CCN中商的溯源碼部分。根據醫療企業產品包裝形式，采用合適的賦碼方式，例如激光雕刻、噴碼、印加貼等。

協助企業通過賦予每個商品獨一無二的溯源碼，為醫療器械行業客戶建立起了更加完善的產品UDI追溯管理系統。

實現醫療產品從生產源頭到最終臨床使用的全產業鏈條追蹤追溯，協助企業實現醫療器械全生命周期的監督管理。

數據追蹤與應用 智慧化溯源信息管理系統

CCN中商為醫療器械企業搭建智慧化溯源管理系統，基于溯源碼各流通環節的信息采集，將醫療器械產品的生產、出入庫、物流、終端銷售等信息全過程安全真實地記錄，為企業提供溯源報表。

為政府的監管、追溯、預警、召回，企業的經營管理提供可靠數據依據。 

整個行業的UDI系統建設，將助推醫療器械產業高質量發展，有助于流通企業建立現代化物流體系，有助于提升衛生、醫保、海關等部門對于醫療器械臨床使用，招標采購、醫保結算、進口通關等環節的管理效率，有助于社會公眾放心用械、明白消費。

憑借長期對醫藥行業及國家醫改政策的精準把握，CCN中商構建全新UDI服務平臺，基于標準化產品，實現企業的標識防偽、產品溯源、渠道管控、智慧營銷、大數據應用等服務，通過標識、軟件、自動化實現各環節的信息追溯、信息數據關聯與共享，助力醫療企業數字化轉型。