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藥品追溯系統(tǒng),加強(qiáng)對生產(chǎn)和質(zhì)量的控制

2022-01-12 14:27:32

藥品追溯系統(tǒng)

一盒藥從生產(chǎn)到包裝,每一個發(fā)生的過程能夠以數(shù)據(jù)的形式進(jìn)行記錄,從而實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的溯源。藥品生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)共同建成覆蓋全過程的藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品信息化追溯數(shù)據(jù),社會公眾可自主查驗,提升全社會對藥品信息化追溯的認(rèn)知度。有利于構(gòu)建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條,有利于實現(xiàn)全品種、全過程藥品追溯。

通過手機(jī)掃描藥品標(biāo)簽上的二維碼,可查詢到藥品從原藥材到成品的全過程,包括質(zhì)檢報告,使信息公開透明,保障藥品質(zhì)量。建立并實施藥品追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。建立藥品追溯體系,落實藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位主體責(zé)任,實現(xiàn)一物一碼,實現(xiàn)藥品全品種、全過程追溯。實時上傳藥品追溯碼信息,預(yù)防假藥、過期藥、實現(xiàn)藥品的自動化監(jiān)控。

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具備信息化管理等功能

這件藥品會從生產(chǎn)廠家入庫,再通過流通到醫(yī)院及醫(yī)藥公司的倉庫,然后再到藥店,之后到達(dá)消費(fèi)者的手中;可以清晰的看到這盒藥品從生產(chǎn)到終端門店的整個過程,這便是流通環(huán)節(jié)的溯源。

采集和存儲藥品生產(chǎn)、流通及使用等全過程的追溯信息存儲體系,用于實現(xiàn)追溯信息采集、存儲和交換。通過信息化手段,對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進(jìn)行追蹤、溯源的有機(jī)整體。

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有利于生產(chǎn)經(jīng)營者提高安全責(zé)任感

通過“一物一碼”溯源,可以通過追溯碼來監(jiān)督管理產(chǎn)品整個生產(chǎn)周期;比如:藥廠生產(chǎn)的每一盒藥,都會有它的生產(chǎn)過程記錄,包括哪一個生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備、班次以及操作員等等,都可以被記錄。通過一定的載體(如一維碼、二維碼、電子標(biāo)簽等)賦碼到藥品的各級銷售包裝單元上。

藥品追溯系統(tǒng),能夠幫助藥企搭建全品種、全鏈路追溯體系,一物一碼滿足企業(yè)追溯合規(guī)要求及企業(yè)數(shù)據(jù)管理。全過程追溯與監(jiān)管為主要內(nèi)容,推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)落實主體責(zé)任,使用信息化技術(shù)采集留存原料來源、生產(chǎn)過程、購銷記錄等信息,保證藥品的可追溯。實現(xiàn)追溯碼單據(jù)的自動上傳、企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的自動錄入和自動核驗,使業(yè)務(wù)效率提升。

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